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行业动态

▍来源:中国消费报、界首市食药监局、安徽网

 

一款少有药店经营但价格昂贵的生物制品—人血蛋白引发了一场药店大排查。

 

▍“这个人血蛋白该不会是假的吧”

      事情的起因是这样的。

      2018年1月上旬,安徽省界首市消费者李女士向《中国消费者报》记者反映,自己花费万余元在该市王集镇宝康大药房买到的标称“上海安普莱士牌人血白蛋白”疑似假药。

      据了解,2017年11月7日,李女士的父亲突然晕厥住进了界首市人民医院,因昏迷无法进食,医生建议在抢救期间用人血白蛋白补充营养。

      公开资料显示,人血蛋白是从人血里面提取出来的一种生物制品,临床上是用来增加血容量和维持血浆胶体渗透压,治疗失血创伤、烧伤引起的休克,肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。虽不是药店里的常见经营品,但也有不少药店经营。

      然而,李女士父亲在抢救输液10天后依然昏迷。医生检查发现,病人极度缺乏营养。李女士咨询上海安普莱士牌人血白蛋白厂家,按厂家介绍的查询方法,李女士发现该药品盒上的监管码不是打的水印而是贴上去的,且药品说明书上的地址也出现错误,遂推测自己可能买到了假药。

 

▍被确认为假药,却无法认定来源

      接到李女士的举报后,界首市食药监局联系了药品生产厂家进行核查。厂家答复称,该产品系假冒产品。

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图:上海莱士血液制品股份有限公司称,送检样品的内盒、封口签、说明书、瓶贴的印刷均与该公司的产品不

相符,送检样品所使用的铝盖、包装盒上的电子监管码印刷方式、样品的液体颜色也与该公司的产品不一致。

 

      该公司表示,“我公司认定送检样品不是我公司生产的产品,系假药”,并表示将安排专人协助打击制假造假行为。界首市食药监局稽查大队立案后,于次日到涉事药店进行现场调查,结果并未查到上海莱士牌人血白蛋白药品。

该局将该案移交公安机关。公安机关认为,李女士没有发票,加上食药监局稽查大队没有在该药店发现相关药品,涉事药店也没有该药的购销台账,认为证据不足而拒收。

      药店负责人称,其销售的人血白蛋白是一个业务员送的货,无供货方的资质及合法票据。

 

▍食药监局:人血蛋白大排查

      鉴于此事,界首市食药监局下发文件,自1月2日至3月31日,组织该市各食品药品监督管理所开展对人血白蛋白的专项整治,整治对象为该市所有药品经营企业,整治重点为企业是否超范围经营人血白蛋白,是否从正规渠道购进人血白蛋白,是否索取了供货方资质证明,购进的人血白蛋白是否能提供合法票据,做到票、账、物相符。

      界首市市场监管稽查大队称,该局对界首市药品经营企业经营人血白蛋白的情况进行了全方位、地毯式检查,共检查药品经营企业122家,其中经营人血白蛋白的有5家,均能提供购进药品的合法票据,截至2月12日,未发现产品批号为201604A015(李女士所购药品的标称批号)人血白蛋白药品在该市销售。

      而对上述涉案的药房进行了延伸检查发现,部分药品不能提供合法的购进票据,违反了《药品经营质量管理规范》相关要求。阜阳市食药监局已正式发文撤销其GSP证书,吊销药品经营许可证,责令其停止经营。

      同时,界首市食药监局于2月8日收到上海市奉贤区市场监督管理局的复函,认定上述血白蛋白药品是假冒上海莱士血液股份有限公司批准文号和产品批号的‘安普莱士'牌人血白蛋白药品”。据此,阜阳市食药监局给予送检的“安普莱士”人血白蛋白药品按假药论处的认定意见。

2月10日,界首市食药监局组织召开会议,决定将“涉嫌经营假药人血白蛋白案件”移送公安机关查处。2月11日,本案再次移交至公安机关。

      至此,一款来路不明的昂贵药品被确认为假药,并将涉案药房拖下水,像极了去年发生过的“药品批号为14120059的拉米夫定片”假药事件。而假冒的拉米夫定片事件也在多地药店上演,可谓是坑害了众多药店。

      在此也提醒经营人血蛋白的药店,购药渠道选择一定要认真谨慎,必要的票据一定不能少。

 

 
 
 

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