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抗体纯化工艺
- 分类：工艺开发
- 发布时间：2021-11-27 14:11
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抗体药物能够与特定靶点结合的高度特异性和亲和能力，以及目的蛋白序列易于人源化和全人源化的特性导致这类生物制品的爆炸性增长。最近20年该类产品发展迅猛，目前已有超过300种单抗处于临床试验阶段。单抗已被批准广泛用于恶性肿瘤、免疫学疾病和罕见病等多个适应症。
常见的抗体纯化工艺，首先将反应器收获液经过离心和过滤，去除细胞和细胞碎片，然后经过ProteinA层析捕获抗体,捕获后的抗体经低pH病毒灭活后，通过两个离子交换层析进行精纯,然后进行病毒过滤，最后通过超滤和渗滤进行抗体浓度调整与换液，得到抗体原液。
楚天源创新型层析工艺，是在传统纯化工艺基础上用一步混合模式层析代替两步离子交换层析，达到分离纯化效果。
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