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血液制品工艺
- 分类：工艺开发
- 发布时间：2021-11-27 14:12
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血液制品主要是以健康人血浆为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂，包括白蛋白、免疫球蛋白、各种凝血因子等。在生产工艺方面，血液制品主要以传统的低温乙醇法进行纯化，但其中的免疫球蛋白和各类凝血因子近年生产工艺则逐步升级采用层析和超滤进行分离纯化。
球蛋白是一种存在于人体血浆中的血清蛋白，具有免疫作用，又称免疫球蛋白。升级后的免疫球蛋白生产工艺中应用较多的是离子交换层析法，主要采用阳离子与阴离子结合的两步离子交换柱层析，通过两步层析和超滤纯化以达到工艺要求。
人凝血因子Ⅷ是人血浆中一种非常重要的凝血因子，其缺失或缺乏会引起不同程度的甲型血友病，甲型血友病是一种终生性疾病，目前仍没有根治的方法 , 只能通过输注 F Ⅷ产品进行替代性治疗。目前人凝血因子 F Ⅷ生产工艺主要采用一步离子交换及超滤纯化法。
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